CHARGÉ(E) D’ÉTUDES DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE – H/F
Référence : PMMO576852
Industrie Pharmaceutique
Alsace – Bas-Rhin (67)
CDI

A propos de notre client
Laboratoire Pharmaceutique spécialisé, nous créons un poste de Chargé(e) d’études développement analytique dans le cadre d’un accroissement d’activité.

Description
Au sein du département R&D, et rattaché(e) au Responsable Développement analytique :

- Vous assurez, dans le respect du planning projet et en conformité avec les BPF, la gestion des activités analytiques en fonction des ressources disponibles et des problématiques scientifiques qui s’imposent.
Vous êtes en charge du management des techniciens rattachés aux projets et le contact technique pour nos clients français et internationaux.

- Vous apportez votre expertise scientifique et technique pour gérer efficacement les activités de développement de méthodes d’analyse (LC, LC/MS, GC, dissolution), les déviations et résultats hors spécification s. Vous faites preuve de curiosité scientifique et contribuez à développer l’innovation au sein du département R&D.

- Intégré(e) à une équipe projet, vous gérez les études de pré-formulation, de transfert et de validation analytique, de stabilité ICH et rédigez les protocoles et rapports d’études associés. Vous assurez la mise en place de la documentation analytique nécessaire à la libération de lots cliniques et réglementaires (spécification, monographies, méthodes, bulletins d’analyses) dans le respect des procédures.

Dans le cadre de ces missions, vous travaillez en collaboration avec les services R&D, transfert industriel, logistique, production et qualité.

Profil recherché
Master en Chimie Analytique, Ingénieur en Chimie ou Pharmacien(ne), vous justifiez d’au minimum 3 ans d’expérience dans une fonction similaire.

Vous maîtrisez l’anglais écrit et oral et travaillez en mode projet avec un fort esprit d’équipe.

Pour postuler
Connectez-vous sur www.michaelpage.fr en indiquant la référence 576852
ou accédez directement à l’offre : http://www.michaelpage.fr/offre-emploi/576852-charge-etudes-developpement-analytique.html